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治療系統性紅斑狼瘡有了“新武器” 已在中國上市

2019-11-05 22:34 編輯:TF003 來源:北晚新視覺網綜合

系統性紅斑狼瘡(SLE)是一種自身免疫疾病,可導致多器官、組織損傷,增高患者的死亡風險。日前,葛蘭素史克(GSK)宣布,全球首個系統性紅斑狼瘡生物制劑貝利尤單抗在中國上市。

GSK新興市場高級副總裁Fabio Landazabal表示:“作為專為治療SLE設計和研發的藥物,貝利尤單抗有助于減少長期的器官損害、延緩疾病進展,希望未來有更多的SLE患者受益于GSK創新藥物的治療,造福更多中國患者。”

紅斑狼瘡發病率逐年上升 應盡快提升藥物可及性

SLE是一種典型的自身免疫疾病,且其發病人群多為女性,年齡在15-45歲不等。北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰說,與歐美人群相比,中國人群的SLE發病年齡更早,病情更為嚴重,“SLE雖然是慢性病,但是在疾病早期即可導致廣泛的器官損害。”

為了有效減少SLE的嚴重危害,2019年歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)在SLE治療推薦意見中指出,SLE的治療目標是緩解疾病癥狀或維持低疾病活動,減少疾病復發,同時減少藥物的毒副作用,從而減輕組織器官的累積損傷,提高患者的生存質量。但我國目前的治療藥物在達標過程中仍有一定的挑戰。

Fabio Landazabal表示,目前中國有逾百萬的系統性紅斑狼瘡患者,且數量仍在不斷上升,這些患者存在眾多未被滿足的醫療需求,迫切需要有更多、更好的創新藥物進行治療。Fabio Landazabal介紹,貝利尤單抗在上市時對定價也進行了充分的考量。“在中國,紅斑狼瘡患者發病時間較早,且女性患者居多,GSK從提升藥物可及性方面考慮,希望該藥品能夠快速準入到市場,幫助患者盡快過上正常的生活,讓他們通過自己的正常生活和工作為社會做出積極貢獻。”

據了解,為實現上述目標,GSK聯合中國初級衛生保健基金會于今年九月共同發起了“蓓麗新生”系統性紅斑狼瘡(SLE)患者公益援助項目,為符合援助條件的SLE患者提供規范治療所需的創新藥品。項目首期計劃覆蓋全國20家城市100家醫院,希望幫助因病致貧、因病返貧的患者獲得治療,提高他們的生活質量,減輕經濟壓力,實現長期規范治療。

加速創新藥引入中國 積極響應健康中國行動

近年來,我國藥品審評審批制度改革不斷深化,如優先審評、接受藥品境外臨床試驗數據、優化進口創新藥審評程序等,使得在中國上市的創新藥物數量持續攀升,也吸引了全球各大藥企不斷加大在華研發創新投入。

作為較早進入中國市場的跨國藥企,GSK始終在引進和生產創新藥方面發揮著重要作用。Fabio Landazabal表示,作為藥企方有責任向患者提供療效更佳的創新藥,以貝利尤單抗為例,GSK在生產和引進藥物時首先從患者的實際利益出發,把患者放在首位,提升藥品的可支付性;與此同時,還要細化產品的生產工藝,使得藥品具有成本效益,通過設立高標準等方式,提升藥品質量。“未來GSK將繼續響應中國政府對于創新藥的要求,將更多創新藥物引入中國市場,讓患者及時得到治療,有更多的生存獲益。”Fabio Landazabal說。

GSK中國研發和醫學事務部負責人、副總裁賀李鏡表示,未來GSK還將在中國對很多新的藥物靶點與國外實行同步研發,積極在免疫治療、腫瘤治療等方面尋求更多投資機會,積極在中國開展新藥臨床試驗,給患者帶來福音。

此外,近年來,GSK積極助力《健康中國行動(2019—2030年)》,致力于將更多醫療資源下沉,服務更多基層患者。Fabio Landazabal表示,通過將醫療資源覆蓋至基層市場和基層醫院,能夠讓基層醫院對患者進行早篩查、早診斷和早治療,避免疾病進展為晚期給社會和家庭帶來沉重的負擔。

延伸閱讀

紅斑狼瘡

紅斑狼瘡(LE)是一種典型的自身免疫性結締組織病,多見于15~40歲女性。紅斑狼瘡是一種疾病譜性疾病,可分為盤狀紅斑狼瘡(DLE)、亞急性皮膚型紅斑狼瘡(SCLE)、系統性紅斑狼瘡(SLE)、深在性紅斑狼瘡(LEP)、新生兒紅斑狼瘡(NLE)、藥物性紅斑狼瘡(DIL)等亞型。

病因尚未完全明了,目前認為與下列因素有關。

1.遺傳因素

系統性紅斑狼瘡的發病有家族聚集傾向,0.4%~0.5%的SLE患者的一級或二級親屬患LE或其他自身免疫性疾病;單卵雙生子通患SLE的比率可高達70%(24%~69%),而異卵雙生子該比率為2%~9%;目前發現與SLE有關的基因位點有50余個,多為HLAⅡ、Ⅲ類基因,如HLAⅡ類D區的DR2、DR3、DQA1、DQB1和HLAⅢ類基因中C4AQ。

2.性激素

本病多見于育齡期女性,妊娠可誘發或加重SLE。但證據尚顯不足。

3.環境因素及其他

紫外線照射可激發或加重LE,可能與其損害角質形成細胞,是DNA發生改變或“隱蔽抗原”釋放或新抗原表達致機體產生相應抗體,從而形成免疫復合物引起損傷相關。藥物如肼苯達嗪、普魯卡因、甲基多巴、異煙肼、青霉素等均可誘發藥物性紅斑狼瘡。某些感染(如鏈球菌、EB病毒等)也可誘發或加重本病。

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